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NEJM 表示定價問題成為消除丙型肝炎的主要障礙

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  • 來源:丁香園
  • 日期:2017-03-22 21:59
新英格蘭醫學雜志社論表示,新藥物能治愈多數情況的丙型肝炎,但為了在全球范圍內消除這種破壞肝臟的病毒,還必須降低藥品和檢測價格,提高藥物的獲取能力。
美國疾病控制和預防中心(CDC)病毒性肝炎部門主任是這篇社論的共同作者,他表示,美國政府正在努力實現這一目標,政府反對各州限制藥物獲取,并鼓勵制藥公司公開定價以便與各州達成最合適的協議,方便藥物獲取。
Ward 稱,通過定價和檢測的適當組合,「我們可以期待在未來消除丙肝」。
在社論發表之前,四項國際間合作完成的 3 期臨床試驗顯示,吉利德科學公司的兩個藥物索非布韋和 velpatasvir 組合,可以在 12 周的療程內消除慢性丙型肝炎病毒感染,試驗結果已經正式發布。
該公司的 ASTRAL 研究結果顯示,該藥物在第 12 周對基因型 1,2,4,5 和 6 病毒的持續應答率至少達 97%,對于很難治療的 3 型病毒,應答率也高達 95%。晚期肝硬化患者的治愈率為 94%,但必須同時使用利巴韋林。16% 的受試者出現嚴重不良反應。前中期肝硬化的患者出現嚴重副作用的比例通常是 2% 左右。最常見的不良反應有疲勞,頭痛和惡心。
該組合藥物治愈丙型肝炎感染并可減少肝癌發生率達 76%,過早死亡的可能性也下降了 50% 疾病預防控制中心的 Mermin 與 Ward 一樣是這篇文章的共同作者,他們表示這是個好消息,「簡單而安全的丙肝療法帶來的公共衛生影響將是深遠的,」但是,「很多患者因為買不起藥物而無法受益?!?/span>
在美國有多達 350 萬人受丙肝感染,全球達 1.5 億人,但是該藥物的治療費用需要 83000 至 153000 美元。并且隨著靜脈注射類藥物的使用量增加,治療費用也不斷增長。在美國至少一半的感染者不知道他們攜帶有這種病毒。
如何高額的治療成本促使美國 33 個州要求肝病患者必須是嚴重的程度才能符合用藥資格。而 Ward 指出,這項政策是不明智的,「多項研究表明,如果任由患者疾病進展,那肝臟會變得嚴重受損而無法自愈,患者發展成肝癌的風險雖然不大,但確確實實得存在這樣的風險?!?/span>
聯邦醫療保險和醫療補助研究組織已經作出回應,并通知各州政府,不得忽視對慢性丙型肝炎病毒感染患者的治療。該機構還要求藥品生產企業公開其以價值為基礎的定價協議,但 Ward 表示,這樣的要求在法律上沒有任何力量。
「制藥公司應該與醫保機構公開價格協商,這樣才能讓市場競爭機制有效發展,才會產生更好的價格和支付能力,」Ward 表示。他和 Mermin 寫道,「站在全人類的角度,HCV 藥物治療的效果必須考慮價格承受能力和獲得 HCV 檢測,護理和治療的公平性。只有改進這些,我們的工作重點才能被引導到最重要的事情:降低 HCV 感染相關的發病率和死亡率,阻止 HCV 傳播,并最終在美國和世界各地消除 HCV 帶來的公共健康威脅?!?/span>

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