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13種在研自主原創藥的創新性及潛在市場價值

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  • 來源:醫藥經濟報
  • 日期:2017-03-22 21:46

隨著國家新藥創制政策出臺以及國家、醫藥研究機構和制藥企業對新藥創新投入的大幅增加,中國自主創新藥數量大幅增加,筆者在之前撰寫的“揭秘中國藥物自主創新升級版”一文中已統計,2008年新藥創制政策啟動以來中國已有18個原創一類新藥獲批。除了已獲批的品種,還有大量的自主創新藥后備軍,目前處于研究階段的自主原創藥超過30個。

 

  不久前,國家衛計委發布了關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的名單,推薦包括法米替尼在內的18個品種成為擬優先審評品種。業內認為,這些品種的選擇,應該和臨床需求的迫切程度有關,國家衛計委希望優先納入最有望解決臨床需求的創新品種。

 

  18個品種均為化藥或生物藥品種。其中,13個屬于一類化藥或一二類生物藥,無疑更受矚目。筆者將對這些品種逐一點評,評價其創新性和潛在的市場價值。

 

  關于其潛在的市場價值,我們引入了一個NBA經常提到的名詞——模板。NBA每年選秀前都會對“新秀”進行評估,認為其未來有望成為某位明星,將其稱為“模板”,我們將通過其“模板”的市場表現展望在研品種的市場前景。

 

  不過需要指出的是,首先,這些在研品種不少都還處于臨床或臨床前研究階段,能否上市尚無法確定,市場更多的是假設;其二,“模板”僅具參考性,在研品種和模板品種有所相似,但未來市場表現與諸多因素相關,并非“模板”品種銷量更大的在研品種其市場容量就更大。

 

此外,13個品種并非都屬于國內原創新藥常見的me-better品種,其中有數個品種為全球全新原創品種,無同類品種獲批,這些品種自然無法找到“模板”,其如真能上市無疑更具突破,但其難度無疑同樣極大。

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